行业动态
2018-8-2 14:35:22
7月的医药圈可谓波澜迭起，《我不是药神》刚引发社会对高价抗癌仿制药的关注，长春长生疫苗事件又牵动着无数家长的神经。
此次疫苗事件起于2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告称，国家药监局在长春长生生物科技有限公司开展飞行检查中，发现该公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，责令企业停止生产，收回药品GMP证书，对企业立案调查。
而随后7月18日吉林省食品药品监督管理局对长春长生公司开出了迟来的344.29 万元罚单，涉及到2017年11月3日公布的25.3万支“吸附无细胞百白破联合疫苗”效价不合格。
7月21日随着一篇名为《疫苗之王》的文章传播，关注度超过百万，舆情走势迅速攀升，事件持续发酵，于23日达到最高峰。7月22日、23日国家最高领导层分别对疫苗事件批示，国务院成立专项调查小组赴吉林开展调查处理工作。
7月29日长春长生企业违法违规的事实基本查清，长生生物董事长等18名犯罪嫌疑人被提请批准逮捕。
至此事件似乎告一段落，2017年11月公布的疫苗质量问题中还有武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物) 的40多万支百白破疫苗不合格。8月1日，国家药监局会组建核查组赴武汉开展核查工作，至今还未有结果公布，公众、媒体都还在拭目以待。
此次的疫苗公共事件不但对社会造成了严重负面影响，而且在经济方面也是付出了惨痛教训，保守估计造成医药板块市值下跌2000亿以上。痛定思痛，制药业同仁更应该探究问题产生根源，深思如何才能更有效保障药品安全性。
随着事态的发展，医药圈里有急于同疫苗生产商撇清关系的；有澄清自己同疫苗质量问题无关的；有倡导突破技术、重构机制的，也有要提交议案、修改法规加大追责赔偿的；有质疑监管部门处置不力的，也有替监管部门说句公道话的。这不由让小编想起6月30日在第十届蒲公英年会辩论赛上，大家关于“数据可靠性，诚信和技术手段哪个更重要”的辩论。
探究疫苗事件产生的根源要回归人性的本质，要想更有效地杜绝类似事件发生，恐怕得要着力构建一套“不敢假、不能假、不想假”的机制。而要做到这三点，那就得从“监管层面、技术层面、道德层面”多管齐下、综合施策。
法律法规、技术手段、道德诚信，这“三驾马车”一个也少不得。只有加强有效的监管，在法律法规上设置高压线、加大违法成本，才能让企业“不敢假”；只有通过各种有效的技术手段，比如通过自动化、信息化对药品全生命周期进行监控，从根源上减少或避免人为错误的产生， 才能让企业做到“不能假”；只有倡导质优价优的市场选择机制、通过企业自觉坚守道德底线，才能让企业做到“不想假”，从而更愿意加大研发创新投入，改进制药工艺水平，更好地保障药品质量安全。
“大潮退去，才知道谁在裸泳”，诸如“三鹿乳业”、“长春长生”这样的企业迟早是要在人们的唾弃声中消失，而像海尔那样敢于将不合格的冰箱当众砸毁的优秀企业，才会更长久屹立于激烈竞争的市场。
制药行业的发展和进步，需要所有人支持与参与，“诚信做药，从我做起”，制药装备企业做为医药行业的一份子，更有责任和义务从自我做起，助力制药产业更为良性健康的发展。
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